【DSE-1190】セックスレス母さん 総集編 每年打针两次，100%戒备艾滋病毒感染？|休养|hiv|艾滋病毒方面

坚合手逐日用药永远是艾滋病PrEP中最大的挑战之一【DSE-1190】セックスレス母さん 総集編。

撰文 |凌骏

跟着一款名为“Lenacapavir”的药物在艾滋病戒备熟习中取得了100%的灵验性，迷惑国艾滋病想象署建议的到2030年闭幕艾滋病流行的处所变得不再山陬海澨。

中文字幕

Lenacapavir是一款HIV-1衣壳阻难剂类药物，由好意思国生物制药公司祯祥德研发，此前已获好意思国食物药品监督管制局（FDA）批准，休养高度耐药的艾滋病毒（HIV）感染 暴露前戒备（PrEP），莫得1东说念主感染HIV。

“若是（PrEP相宜证）获取批准，只需每年两次打针，Lenacapavir将为艾滋病戒备提供一种病笃的新遴荐。”海外艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker讲授暗意。

100%的戒备后果

本次发布的结果源自一项要害性III期临床熟习“PURPOSE 1”，纳入了南非和乌干达5300余名16-25岁女性。熟习共分为三组，一组接管每半年一次的Lenacapavir，其余则通过逐日口服Truvada或Descovy进行PrEP。

Truvada和Descovy相通由祯祥德缔造，前者于2012年获好意思国FDA批准，是全球首个获批用于裁汰HIV感染风险的药物，后者则在2019年获批用于HIV暴露前戒备相宜证。但这两款药均需逐日口服。

熟习数据炫耀，在Lenacapavir组的2134名女性中，HIV 感染病例为0例，显赫优于发病布景率（每百东说念主年2.41例）。

Truvada和Descovy组则区别纳入了1068名和2136名女性，HIV感染发惹事件区别为每百东说念主年1.69例和2.02例，同期后者在统计学上并未赫然优于布景HIV感染发惹事件。

祯祥德在20日的新闻稿中暗意，这是具有里程碑道理道理的PURPOSE格式产生的首批数据，该格式是有史以来最全面、最各样化的艾滋病戒备熟习格式。

在寻求好意思国FDA批准之前，祯祥德还需要进一步在熟习中复制疏通的疗效。据了解，该公司正在鼓动另一项熟习，用于评估男性与男、女性暴露前戒备的后果，结果瞻望将在本年年底或来岁头公布。

“男男同性性往复东说念主群，与异性性往复东说念主群生物学特征不一样，这个东说念主群的研究是必须完善的。这才是重心东说念主群。”广州医科大学从属市八病院感染病中心首席大师蔡卫平对“医学界”暗意。

若是这一系列数据展现出积极结果，Lenacapavir的暴露前戒备相宜证将有望于2025年底施展进入阛阓。加拿大皇家银行本钱阛阓分析师Brian Abrahams瞻望，Lenacapavir将大幅增多艾滋病毒戒备药物的温雅度，预估年销售额峰值能接近20亿好意思元。

但是价钱问题相通是业内辩论的焦点。Lenacapavir和Descovy刻下在好意思国的年用药用度均达到数万好意思元。2023年，Descovy的年营收为20亿好意思元。

祯祥德暗意，鉴于刻下这一里程碑式的数据，以及公司对艾滋病防控的合手续应承，公司将进一步对高发病率、资源有限国度（主要为中、低收入国度）的药物可及性问题发表公开声明。

暴露前戒备

“站在允从性的角度，这一数据是艾滋病暴露前戒备史中里程碑式的稀疏。”深圳市第三东说念主民病院院长卢洪洲讲授告诉“医学界”，“现存的PrEP药物也不错作念到实在100%的保护率，但多数需要逐日用药。”

此前，Truvada和Descovy均已获取我国国度药监局批准，逐日口服以裁汰因高风险性行为感染HIV的风险。

有研究指出，若是正确使用PrEP，可将通过性行为感染HIV的风险裁汰99%，但是在前述临床熟习中，这两款“老药”均出现了打破感染，卢洪洲对“医学界”分析，“这类情况的出刻下料思之中，坚合手逐日用药永远是PrEP中最大的挑战之一。”

在20日的新闻稿中，祯祥德暗意，此前的临床熟习发现，让参与者坚合手逐日口服PrEP药片存在一定难度，本次熟习Descovy和Truvada 的允从性分析仍在进行之中。

除了允从性难以保证，蔡卫平告诉“医学界”，由于“老药”干预临床使用已久，可能照旧导致耐药毒株的出现，也就裁汰了总东说念主群的PrEP到手率。“Lenacapavir则属于全新作用位点的艾滋病药物，这意味着实在不存在耐药情况，对通盘菌株齐敏锐，再加上处分了允从性问题，‘100%疗效’这一熟习结果并不料外。”

与传统的抗HIV药物不同，Lenacapavir班师作用于HIV衣壳，并从多个层面上阻难病毒的人命周期。“它的机制是谢绝HIV老练，戒备病毒从细胞中开释并扩散。”卢洪洲暗意，“同期它属于缓释，是以能将疗效持久（半年一次）防守。”

此前的动物履行数据相通炫耀，不管是通过模拟鸡奸的直肠路线，照旧静脉打针感染，Lenacapavir齐能灵验保护履行猴免受类HIV病毒的侵袭。

值得一提的是，本年5月13日，我国药监局批准了另一款长效PrEP药物Cabenuva，其用药频率略高于Lenacapavir，为每两个月打针一次。而Lenacapavir用于感染后休养，客岁也已在华递交上市苦求。

蔡卫平暗意，比拟束缚出现的新药，PrEP理念的普及简略愈加病笃。 “在我的门诊中，研究暴露前用药的只占到相关东说念主群中不到1%。 ”蔡卫平说，“戒备应该走在休养前边，当多数患者齐将这类药用作休养时，也容易导致耐药株出现，戒备后果可能就没那么好了。 ”

HIV感染可防、可控、可治

好意思国国立卫生研究院研究学者、免疫学博士王宇歌在微博发表著作感叹，我目击和见证HIV感染从一个“超等癌症”和“世纪杀手”，变成了一个不错切实灵验休养、规章和戒备的病毒传染病。

迄今为止，艾滋病毒仍然是一个要紧的全球群众卫生问题。自1981年艾滋病初次被说明为一种新疾病于今，全球已有超8000万东说念主感染，超4000万东说念主死于该病。凭证中国疾控中心数据，截止2022年底，我国解释存活艾滋病感染者122.3万例，累计解释去世病例41.8万例。

跟着基础研究、公卫防控和新药研发的束缚发展，如今的艾滋病早已不是“绝症”，鸡尾酒疗法的问世，使得HIV感染者体内的病毒水平已可得到灵验规章，以至能达到临床成见上的“不具备传染性”。

单抗迷惑休养也取得打破性进展。比拟传统的逐日抗病毒用药决议，凭证2022年顶刊《当然》发表的一项研究结果，在迷惑使用两种广谱中庸单克隆抗体后，停药后最长达19周的时辰内，感染者体内的HIV病毒水平得以规章且无反弹。

而在HIV疫苗范围，本年年头香港大学医学院则晓示，缔造的HIV疫苗pRhPD1-p27在无需抗病毒药物休养的情况下，动物履行中结束了超6年的艾滋病戒备和规章。

蔡卫平相通对“医学界”暗意，近几十年来，全球HIV防治风光照旧发生了根人性变嫌，医疗技巧愈发丰富，绝大多数感染者经正规休养后可复原常常生计，寿命也接近于常东说念主。

“但刻下来说，HIV感染的最浩劫点是还无法结束功能性调理。不管对个东说念主照旧社会，毕生服药齐会形成一定的背负。”蔡卫平说，“同期即使病毒载量得到规章，仍有一部分感染者会存在绝顶免疫激活，罹患非艾滋相关疾病的风险也随之增多。”

卢洪洲则暗意，瞻望在异日一段时辰内，结合PrEP和抗病毒休养，将是艾滋病防控的主要技巧之一，两者协同作用，能最猛进度裁汰感染风险和病情规章。“而单抗迷惑休养，尤其是长效病毒规章战术，能在减少给药频率的同期，保合手讲究的病毒规章后果，关于栽植患者允从性、裁汰耐药发生率具有病笃道理道理。”

“而HIV功能性调理的临床熟习开展尚存在难点，比如枯竭能够监测和预测HIV-1调感性策 略的模样或瑰丽物、枯竭安全开展功能性调理临床熟习的步伐，异日也还需将社会、行为和伦理研究手脚HIV调理类临床研究的一部分。”卢洪洲说。

起首：医学界

责编：田栋梁

裁剪：CiCi

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